近日，中山大学药学院药物安全性评价中心（以下简称安评中心）获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的药物非临床研究质量规范（GLP）认证，批件号GLP13007057，成为全国“985”高校中仅有的几家通过国家GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构之一。
该安评中心由黄芝瑛教授担任主任，于2005年11月开始筹建，整合了中山大学药学、药理学（药效、药代、毒理学）、实验动物技术平台的优势资源建立而成，是我校药理学国家重点学科建设及“华南创新药物协同创新中心”的重要组成部分。安评中心在学校领导和“211”、“985”项目的大力支持下，于2011年9月正式按GLP试运行，2013年5月顺利通过了CFDA组织的专家现场检查。
为确保药品的安全性，在新药的研究和开发中必须进行其毒性研究和安全性评价。在非临床研究阶段，药品的安全性评价主要采用动物体内及体外等方法进行预测，影响因素十分复杂，要保证实验数据的科学性、重复性和可靠性难度很大，对动物的选择、模型的建立、试验的设计以及检测技术、评价方法都要有严格的要求。技术上和管理上的差误，都可能导致错误的结论，可能使潜在危险的药品未能被检出，不能为临床试验把好关，病人用药就没有安全保证，损害健康，危及生命，甚至影响下一代，后果十分严重。反之，不可信的甚至是错误的数据和结论，会产生严重的误导，使一个有很好临床应用和市场前景的新药品完全被搁置、被摒弃，甚至非常可惜地被淘汰。
《中华人民共和国药品管理法》及《药品注册管理办法》规定新药的安全性评价研究必须遵循GLP并在通过GLP认证的研究机构中进行。此次安评中心通过GLP认证，可为新药的研发提供高质量、规范的非临床研究资料，完善了我校新药研发的技术链（药物设计、筛选、药动学及药效学评价、安全性评价及GLP、GCP），对于提升我校创新药物自主研发能力、国家重大项目的承担能力、社会服务能力和高水平药学专业硕士及专门人才培养能力具有重要意义。
