11月7日，记者从中山大学附属第一医院（以下简称“中山一院”）获悉，该院近日成功为一名患者植入通过“港澳药械通”政策引进的人工耳蜗。据了解，这是“港澳药械通”首个获批的人工耳蜗，探索并打通了“港澳药械通”医疗器械落地公立医院的渠道。
55岁的高先生（化名）2010年被诊断为鼻咽癌后开始接受放疗，导致他的听力不断下降。到2016年，他的左耳已完全失聪，右耳也仅剩残余听力。“极重度聋患者只能通过植入人工耳蜗获得听力的提高。”中山一院耳鼻咽喉科熊观霞教授介绍。
由于鼻咽癌治疗后仍要定期进行影像追踪复查，同时鼻咽癌放疗后可能存在放射性脑病的风险，所以极重度聋的鼻咽癌患者选择植入人工耳蜗时，如果能选择兼容3.0T核磁检查的植入体就更有利。
于是，熊观霞团队提出通过“港澳药械通”引进国际上新型人工耳蜗。该人工耳蜗除能兼容3.0T核磁检查外，植入体的电极更加精细、柔韧，可减少对耳蜗组织的损害。
手术于11月5日进行，术后第一天预开机的测试显示，高先生听力恢复情况超出预期，他和家人都非常开心。
今年2月，中山一院获批成为“港澳药械通”第二批指定医疗机构。
“以这次引进的人工耳蜗为例，我们6月30日递交申请材料至省药监局，8月2日就获得批件，对于新产品而言可以说是非常快的。”中山一院医学工程部主任余冬兰介绍，由于医疗器械操作及使用的特殊性，对引进医疗机构是否具备高水平的临床诊疗能力及器械管理能力等都有严格要求。
“探索并打通了‘港澳药械通’医疗器械落地公立医院的渠道，是此次人工耳蜗获批并完成临床应用的重要意义之一。”余冬兰说。
“这条路走通了，很快会有大批世界领先的医疗器械、药品能够通过这个渠道进入公立医院，服务好患者。”中山一院副院长朱庆棠教授介绍。
原文链接：https://ep.ycwb.com/epaper/ycwb/html/2023-11/08/content_5_612634.htm
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【南方日报】中山一院首个“港澳药械通”医疗器械成功应用
【南方都市报】广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
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