“中日韩三国的肿瘤学专家历时3年余，98个研究中心参与，就是为了同一件事——为晚期结直肠癌的患者找到延长生存期的治疗方法。”在22日的新闻发布会上，中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授说。
这是一项由广东专家领衔中日韩研究团队开展的大型国际多中心III期临床试验。它被称为AXEPT研究。针对的是一线治疗失败后的晚期结直肠癌患者。
根据目前国际指南推荐的治疗方法——基于氟尿嘧啶和伊立替康的双药联合化疗方案（简称FOLFIRI），患者不仅要到医院住院输液长达46小时，还忍受白细胞降低、血小板降低等副作用之苦。新方案被称为改良的双药联合方案（卡培他滨+伊立替康，简称XELIRI）。研究团队证明，按照新方案，患者输液时间缩短至2—3小时，且疗效更好，副作用少，费用也更低。该研究近日在全球顶级肿瘤学杂志《柳叶刀肿瘤》在线发表。
与FOLFIRI方案相比，XELIRI方案只需每3周进行一次2—3小时的输液，且治疗前无需进行插管手术。但由于此前欧美临床研究发现，XELIRI方案在欧美人群中的副作用非常大，疗效也不及预期，该方案一直未被结直肠癌的各大国际指南推荐使用。
基于此，徐瑞华与韩国峨山医院金泰万教授、日本爱知县肿瘤医院室圭教授共同带领研究团队，展开AXEPT研究。
据徐瑞华介绍，AXEPT研究从2013年12月持续至2017年6月，共有650名一线化疗失败的晚期结直肠癌患者加入项目。AXEPT研究首次证实，改良的XELIRI方案与FOLFIRI方案相比，疗效相当，且耐受性更好，应用更为方便。
研究结果显示，接受改良的XELIRI方案的患者平均生存期达到17个月，超过了接受FOLFIRI方案的患者的平均生存期（15个月）；不良反应发生率也从72％降至54％。
“改良的XELIRI方案与FOLFIRI方案治疗费用相近，但返院用药时间从每2周一次延长至每3周一次，且每次住院治疗的时间从3天缩短至1天，大幅提高了患者的依从性，也为患者减少了差旅费用。”徐瑞华说。
在该研究结果公布后不久，欧洲肿瘤内科学会泛亚洲结直肠癌指南就已将其采纳。
原文链接：http://epaper.southcn.com/nfdaily/html/2018-03/23/content_7711237.htm
