全球牵头单位是中肿,高质量临床试验助推中国原研PD-1单抗“出海”
中大新闻网讯(通讯员赵现廷、陈鋆)当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请(BLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症,也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。此前,中山大学肿瘤防...



